Bezpieczeństwo i ciągłość działania jako element naszego rozwoju
HOLO vectors posiada certyfikaty ISO 22301:2019 oraz ISO/IEC 27001:2022, potwierdzające zgodność systemów zarządzania firmy z międzynarodowymi standardami w obszarze ciągłości działania oraz bezpieczeństwa informacji. Dodatkowo, przygotowując się do wdrożenia produktów zgodnych z rozporządzeniem MDR (UE) 2017/745, stosujemy zasady Systemu Zarządzania Jakością zgodne z wymaganiami normy ISO 13485.
ISO 13485 to międzynarodowy standard określający wymagania dla Systemu Zarządzania Jakością (QMS) dedykowanego producentom wyrobów medycznych, stanowiący jeden z fundamentów zgodności z unijnym rozporządzeniem MDR (UE) 2017/745.
W HOLO vectors wdrożyliśmy zasady i procedury zgodne z wymaganiami normy ISO 13485 w ramach przygotowań do certyfikacji zgodności z MDR. Obejmuje to m.in. kontrolę dokumentacji, zarządzanie ryzykiem oraz nadzór nad cyklem życia produktu.
ISO 22301:2019 to międzynarodowy standard określający wymagania dla Systemu Zarządzania Ciągłością Działania (BCMS), którego celem jest przygotowanie organizacji na zdarzenia mogące zakłócić jej funkcjonowanie oraz zapewnienie systemowego podejścia do reagowania na takie sytuacje.
Standard obejmuje identyfikację potencjalnych zagrożeń i ich wpływu na kluczowe procesy, przygotowanie odpowiednich procedur oraz utrzymanie zdolności do kontynuowania działania w przypadku wystąpienia zakłóceń.
Certyfikat potwierdza, że System Zarządzania Ciągłością Działania funkcjonujący w HOLO vectors jest zgodny z wymaganiami normy ISO 22301:2019, zapewniając ciągłość kluczowych procesów biznesowych i usług świadczonych klientom oraz partnerom.
ISO/IEC 27001:2022 to międzynarodowy standard określający wymagania dla Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji (ISMS), oparty na systematycznym zarządzaniu ryzykiem związanym z bezpieczeństwem informacji.
Standard obejmuje ochronę trzech kluczowych aspektów informacji: poufności, integralności i dostępności — poprzez odpowiednie rozwiązania technologiczne, procesy oraz zasady organizacyjne.
Certyfikat potwierdza, że System Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji wdrożony w HOLO vectors spełnia wymagania normy ISO/IEC 27001:2022, w tym w zakresie kontroli dostępu do danych oraz procedur reagowania na incydenty bezpieczeństwa.
Zapisz się do naszego newslettera
Zostaw swój adres e-mail i bądź na bieżąco z nowościami dotyczącymi naszej Platformy do wizualizacji 3D oraz najważniejszymi aktualizacjami i wydarzeniami.
Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o tym, jak nasza technologia może Cię wspierać, jesteśmy tu, aby pomóc i odpowiedzieć na wszystkie Twoje pytania!
Skontaktuj się z nami
Nasz zespół prowadzi intensywne prace nad wersją systemu przeznaczoną dla lekarzy i specjalistów medycznych. Oprogramowanie firmy HOLO vectors ze specjalistycznymi funkcjami znajduje się obecnie w trakcie przygotowań do procesu oceny zgodności z wymaganiami obowiązującymi dla wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR). Obecnie dostępna wersja oprogramowania i sprzętu od HOLO vectors ma charakter edukacyjny i szkoleniowy. Aby otrzymywać więcej informacji, zapraszamy do kontaktu: contact@holovectors.com